Vous souhaitez connaître les exigences en matière de remplissage et d’étiquetage des produits cosmétiques destinés à l’UE ? Nous vous présentons un guide technique de base destiné aux fabricants.
L’accès au marché européen des cosmétiques exige le respect rigoureux du Règlement (CE) n° 1223/2009. Pour les fabricants de l’Union européenne et des pays tiers tels que le Maroc, l’Algérie ou la Turquie, il est indispensable de connaître et d’appliquer ces exigences. Cet article analyse de manière technique et actualisée les aspects clés du remplissage, de l’étiquetage et de l’équipement nécessaires pour se conformer à la réglementation, y compris la solution de machines proposée par MarCoPack.
Contexte réglementaire du marché des cosmétiques dans l’Union européenne
Le Règlement (CE) n° 1223/2009 définit les exigences auxquelles doivent satisfaire tous les produits cosmétiques commercialisés dans l’UE. Il couvre des aspects tels que la composition, la sécurité des produits, la notification préalable et l’étiquetage obligatoire.
Le règlement concerne à la fois les fabricants européens et les exportateurs non européens qui souhaitent commercialiser leurs produits sur le marché européen, et une « personne responsable » établie dans l’UE est requise.
Depuis 2023, le règlement a été mis à jour avec des changements pertinents, tels que l’extension de la liste des allergènes à déclarer sur l’étiquetage. La réglementation de l’utilisation des nanomatériaux, des ingrédients interdits et des exigences de traçabilité par le biais du portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) reste également active.
Exigences techniques de remplissage pour les produits cosmétiques
Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
La réglementation exige que le processus de remplissage soit réalisé conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), selon la norme ISO 22716. Cette norme régit le contrôle de la qualité, le nettoyage, le stockage, les conditions environnementales, la documentation et la validation du processus.
Précision et sécurité du remplissage
Il est essentiel de garantir l’exactitude de la quantité nominale déclarée, d’éviter la contamination croisée et d’assurer la protection du produit contre les conditions extérieures telles que l’oxydation ou la contamination microbiologique.
La conception de l’équipement de remplissage doit faciliter le passage rapide d’un format à l’autre et d’un produit à l’autre, en particulier sur les lignes multiformats.
Obligations en matière d’étiquetage conformément au règlement (CE) n° 1223/2009
Informations obligatoires sur le récipient et l’emballage
Selon l’article 19 du règlement, l’étiquetage doit inclure :
- Nom et adresse de la personne responsable dans l’UE.
- Pays d’origine pour les produits fabriqués en dehors de l’UE.
- Quantité nominale (g ou ml).
- Date de durée minimale ou symbole de période après ouverture (PAO).
- Précautions d’emploi et avertissements obligatoires conformément aux annexes du règlement.
- Numéro de lot.
- Fonction du produit si elle n’est pas évidente.
- Liste des ingrédients dans la nomenclature INCI, par ordre décroissant. Inclut les allergènes et les nanomatériaux.
Format et traduction
Les informations doivent figurer en caractères indélébiles, facilement lisibles et visibles sur l’emballage primaire et secondaire.
Certains éléments doivent être traduits dans la langue du pays membre où le produit est commercialisé. Pour les petits emballages, il est permis d’inclure des informations dans une notice d’accompagnement, identifiée par le symbole du « livre ouvert ».
Déclaration sur les nanomatériaux
Les ingrédients sous forme de nanomatériaux doivent être indiqués dans la liste INCI accompagnés du mot « nano ». En outre, ils doivent être pré-notifiés au CPNP s’ils ne sont pas réglementés dans les annexes des substances autorisées. Cet aspect technique nécessite une traçabilité précise depuis l’origine des ingrédients et un contrôle de la formulation et de l’emballage.
Rapports obligatoires et traçabilité
Tous les cosmétiques doivent être notifiés au CPNP avant d’être mis sur le marché. En outre, le fabricant ou la personne responsable doit tenir undossier d’information sur le produit (PIF), qui comprend le rapport de sécurité, les tests, l’origine des matières premières et la description du système de fabrication. Ce dossier doit être conservé pendant au moins 10 ans après la dernière date de mise sur le marché.
Exigences techniques pour les machines de remplissage et d’étiquetage
Les machines utilisées doivent garantir :
- Capacité à travailler avec différents formats et viscosités.
- Compatibilité avec les machines d’étiquetage, y compris l’impression par lots, l’ODP, l’INCI et les symboles conformes au règlement.
- Adaptation aux formats multilingues et possibilité de modifier rapidement la conception.
- Intégration avec les systèmes ERP et traçabilité interne.
- Respect des normes de propreté, de sécurité et de conception des BPF.
Conséquences de la non-conformité
Les autorités des États membres effectuent des contrôles sur l’étiquetage, la documentation et la sécurité des produits. La non-conformité peut entraîner des sanctions financières, l’immobilisation du produit ou son retrait du marché. Il est donc essentiel de bien concevoir la chaîne de production, d’utiliser des machines compatibles et de procéder à un contrôle documentaire.
Avantages concurrentiels de la conformité
L’adoption de systèmes de remplissage et d’étiquetage conformes permet non seulement d’accéder légalement au marché européen, mais aussi de renforcer l’image de la marque, de faciliter l’entrée simultanée dans plusieurs pays et d’obtenir des certifications supplémentaires (telles que COSMOS pour les cosmétiques naturels et biologiques).
En outre, le fait de disposer de lignes flexibles et multilingues prêtes à être étiquetées accélère la pénétration sur des marchés tels que la Belgique, la Suisse, l’Espagne ou des régions où les réglementations locales sont exigeantes.
La solution MarCoPack : la machine cosmétique MCP 4000
La machine d’emballage industrielle MCP 4000 de MarCoPack est spécialement conçue pour répondre aux exigences de remplissage et d’étiquetage de l’industrie cosmétique :
Adaptabilité et précision
Il permet de remplir des crèmes, des gels, des lotions et des produits de différents niveaux de viscosité, en garantissant un dosage précis au moyen de systèmes volumétriques ou de débitmètres. Sa conception hygiénique et modulaire permet de changer rapidement de format sans compromettre la sécurité.
Étiquetage conforme au règlement
Le MCP 4000 est compatible avec les étiqueteuses enveloppantes et frontales, et intègre des imprimantes pour les informations variables telles que les lots, les symboles ODP, les numéros de notification INCI ou CPNP. Il est également prêt à imprimer en plusieurs langues en fonction du pays de destination.
Conformité aux BPF et traçabilité
Conforme aux normes de fabrication BPF (ISO 22716), facilitant le nettoyage et l’entretien conformément aux exigences de l’industrie. Permet l’intégration avec les systèmes de traçabilité et ERP, assurant le contrôle des lots et la documentation nécessaire pour répondre aux exigences de l’UE.
Pour les fabricants du Maroc, d’Algérie ou de Turquie qui souhaitent introduire leurs produits cosmétiques sur le marché européen, le MCP 4000 représente une solution fiable, évolutive et conforme dès le premier jour.
Conclusion
Le respect des exigences en matière de remplissage et d’étiquetage des produits cosmétiques dans l’UE est essentiel pour accéder au marché et éviter les sanctions. Connaître les réglementations, adapter la production aux normes BPF et utiliser des machines conformes telles que le MCP 4000 de MarCoPack sont des étapes clés pour garantir la sécurité des produits, la confiance des consommateurs et la compétitivité internationale.
Votre ligne de production est-elle prête à répondre aux exigences cosmétiques européennes ? MarCoPack vous propose des solutions d’ingénierie et des machines adaptées à chaque besoin réglementaire et commercial. N’hésitez pas à nous consulter !
Alejandro Serrano Romero
Cadre exportateur MARCOPACK
